Dr Arslan Musbeh, MD
Chirurgien en restauration capillaire
Fondateur – Hairmedico
Chargé d’enseignement, Université Claude Bernard Lyon 1
Plus de 17 ans d’expérience en greffe de cheveux FUE, Sapphire FUE et DHI
Le clascotérone (Breezula®) est un antagoniste topique des récepteurs androgéniques développé pour la prise en charge de l’alopécie androgénétique (AAG). À mesure que la demande des patients se tourne vers des traitements non systémiques contre la chute des cheveux, le clascotérone s’impose comme une option prometteuse de modulation androgénique locale. Toutefois, son rôle clinique est fréquemment mal compris et surestimé.
Ce livre blanc clinique propose une évaluation complète du mécanisme pharmacologique du clascotérone, de ses limites cliniques, des données scientifiques disponibles, des critères de sélection des patients et de son intégration dans les stratégies chirurgicales et non chirurgicales de restauration capillaire, y compris son utilisation après une greffe de cheveux.
Conclusion centrale : le clascotérone ne crée pas de nouveaux follicules pileux. Sa valeur thérapeutique réside dans le ralentissement de la progression de la maladie et la préservation des follicules existants, notamment dans le cadre de protocoles de maintien à long terme.
L’alopécie androgénétique est la forme de chute de cheveux la plus fréquente au monde, touchant jusqu’à 80 % des hommes et 50 % des femmes au cours de leur vie. Bien que médicalement bénigne, l’AAG a un impact psychologique et social significatif, alimentant une demande constante de traitements efficaces et sûrs.
Si les inhibiteurs oraux de la 5α-réductase restent efficaces, les préoccupations liées à l’exposition systémique et aux effets indésirables ont accéléré l’intérêt pour des thérapies anti-androgéniques topiques et localisées, plaçant le clascotérone au premier plan de la recherche actuelle.
L’AAG est due à une sensibilité folliculaire génétiquement déterminée aux androgènes, principalement à la dihydrotestostérone (DHT).
Processus physiopathologiques clés :
Conversion de la testostérone en DHT via la 5α-réductase
Liaison de la DHT aux récepteurs androgéniques des cellules de la papille dermique
Miniaturisation folliculaire progressive
Raccourcissement de la phase anagène (croissance)
Transition du cheveu terminal vers le duvet (vellus)
Mise en dormance folliculaire finale
Une fois les niches de cellules souches folliculaires irréversiblement endommagées, une régénération pharmacologique n’est plus possible.
Contrairement aux traitements qui réduisent les niveaux systémiques d’androgènes, le clascotérone cible la voie finale commune de l’action androgénique en bloquant de manière compétitive les récepteurs androgéniques au niveau folliculaire.
Cette stratégie vise à :
Réduire la signalisation androgénique locale
Ralentir la miniaturisation folliculaire
Préserver l’intégrité des follicules
Éviter la suppression hormonale systémique
Le clascotérone (CB-03-01) est un anti-androgène non stéroïdien formulé pour un usage dermatologique topique.
Inhibition compétitive des récepteurs androgéniques
Activité localisée au cuir chevelu
Métabolisation rapide en composés inactifs
Impact hormonal systémique minimal
Faible absorption systémique
Absence de suppression androgénique sérique cliniquement significative
Profil favorable pour une utilisation au long cours
Approuvé par la FDA pour l’acné vulgaire
Activité anti-androgénique locale validée
Utilisation dans la chute de cheveux hors AMM (off-label)
Développé spécifiquement pour l’alopécie androgénétique
Étudié en essais cliniques de phases II et III
Optimisé pour la pénétration du cuir chevelu et l’inhibition des récepteurs folliculaires
Les données cliniques disponibles indiquent :
Des augmentations modestes du nombre de cheveux dans les zones cibles
Un ralentissement de la progression par rapport au placebo
Une amélioration de la stabilité du cycle pilaire
Point critique : aucun essai clinique ne démontre la formation de nouveaux follicules pileux. Les améliorations observées reflètent la préservation des follicules existants et le retard de la miniaturisation, et non une régénération.
Les follicules pileux sont des structures déterminées embryologiquement. Une fois détruits, ils ne peuvent pas être recréés pharmacologiquement.
❌ Médicament de repousse capillaire
❌ Remplacement universel du finastéride
❌ Alternative à la greffe de cheveux
✔ Thérapie modifiant l’évolution de la maladie
✔ Ralentissement de la progression
✔ Traitement de maintien
AAG précoce à modérée
Éclaircissement diffus avec follicules résiduels
Patients évitant les anti-androgènes systémiques
Patients greffés pour la préservation des cheveux natifs
Calvitie avancée avec cuir chevelu lisse
Patients attendant une restauration de densité sans chirurgie
La greffe de cheveux reste la seule méthode définitive pour restaurer les zones de perte folliculaire permanente.
Stabilisation de la chute en cours
Protection des cheveux natifs adjacents aux zones receveuses
D’un point de vue chirurgical et clinique, nous considérons le clascotérone comme potentiellement efficace en période post-greffe, notamment pour préserver les cheveux natifs non transplantés.
La greffe restaure les follicules dans les zones dégarnies mais n’arrête pas le processus androgénétique sous-jacent affectant les cheveux restants. La miniaturisation progressive peut se poursuivre si l’activité androgénique n’est pas contrôlée.
Compte tenu de son mécanisme d’action, l’utilisation postopératoire du clascotérone peut contribuer à :
Réduire l’activation des récepteurs androgéniques des follicules natifs
Ralentir la miniaturisation des cheveux non transplantés
Améliorer l’équilibre à long terme entre cheveux transplantés et existants
Maintenir l’harmonie globale de la densité du cuir chevelu
Il est important de noter que le clascotérone n’affecte pas la survie ni la croissance des greffons transplantés. Sa valeur réside dans la protection des cheveux natifs environnants, essentielle à la stabilité esthétique à long terme.
Dans les protocoles postopératoires, le clascotérone doit être considéré comme :
Une thérapie de soutien
Une composante de la prise en charge médicale à long terme de l’AAG
Une stratégie visant à réduire le contraste futur entre zones transplantées et non transplantées
Son rôle est préventif et non régénératif, et complémentaire à la chirurgie.
Les meilleurs résultats sont obtenus grâce à une approche multimodale pouvant inclure :
Minoxidil topique ou oral
Thérapie PRP
Soins du cuir chevelu de grade médical
Optimisation nutritionnelle et du mode de vie
Ces stratégies en couches reflètent les meilleures pratiques actuelles en restauration capillaire.
L’action localisée du clascotérone offre :
Une forte observance des patients
De faibles taux d’arrêt
Des effets indésirables systémiques minimes
Ce profil le rend particulièrement adapté à une prise en charge au long cours.
Breezula® est développé par Cosmo Pharmaceuticals N.V., une société pharmaceutique axée sur la dermatologie et la recherche. Le produit représente une extension stratégique de la plateforme clascotérone, suite à l’approbation par la FDA du clascotérone 1 % (Winlevi®).
Cosmo positionne explicitement Breezula® comme une thérapie de maintien et de modification de l’évolution de la maladie, et non comme un médicament de régénération folliculaire — en parfaite adéquation avec le consensus scientifique actuel.
Un positionnement précis est essentiel pour maintenir la confiance des patients. La surestimation de l’efficacité conduit à des attentes irréalistes et à l’insatisfaction.
Le clascotérone doit être présenté comme :
Un traitement de soutien
Préventif
Axé sur le maintien
Non curatif
Le clascotérone (Breezula®) représente une avancée significative dans la modulation androgénique locale de l’alopécie androgénétique. Bien qu’il ne régénère pas les follicules pileux, il joue un rôle précieux dans le ralentissement de la progression, la préservation des cheveux existants et le soutien des résultats à long terme, en particulier après une greffe capillaire.
Utilisé de manière appropriée, il renforce les stratégies médicales et chirurgicales de restauration capillaire.
Dermatology Times ; Cosmo Pharmaceuticals Pipeline ; American Hair Loss Association ; Perfect Hair Health ; The Derm Digest.
FR
DE
RU
ES
PL
PT
IT
CS
AR
TR
Free Hair Analysis
Whatsapp